藥品、醫療器材廣告審查許可及展期

1.廣告審查費 （1）藥品： A.廣告申請案新臺幣6,000元/件。 B.展期申請案新臺幣2,200元/件。 C.核定表遺失補發新臺幣1,700元/件。 （2）醫療器材： A.廣告申請案新臺幣10,000元/件。 B.展期申請案新臺幣5,000元/件。 C.核定表遺失補發新臺幣2,500元/件。 2.申辦注意事項 （1）書面申辦案件，應採書面申辦方式辦理展期手續；採網路申辦核准案件，應採網路申辦方式辦理展期手續。 （2）網路申辦： A. 使用網路申請之條件 持有臺北市販賣、製造業藥商許可執照及藥品、醫療器材許可證之藥商。 B. 請登入臺北市政府藥品、醫療器材廣告線上查詢暨申辦系統https://mc.health.gov.tw/Company/Company_login.aspx。 C. 資料統一以PDF掃瞄（有公司大、小章之文件需採彩色掃瞄），檔案資料務必清晰可辨。 D. 上傳資料之檔案名稱不可使用空格或任何符號。 E. 核准案到期日前30天內完成網路申辦展期手續 F. 申請時，若已完成繳費手續，請將繳款單繳費收據傳真（2728-7075）或E-mail給系統公用信箱（drugapply@gov.taipei），並確認是否確實收到，申辦作業期限以本局收到繳費證明隔日起算。 G. 取得線上申請之廣告字號後，應待系統上傳廣告核定表及核定之廣告版面，方能使用。 3.送審資料注意事項 （1）廣告部分 A. 申請核定表應與廣告文案裝訂成冊，1式2份一起送審。 B. 同一份申請核定表 a.最多申請10項產品廣告，廣告文案與版面各15頁內為限。 b.廣告類別需求：由申請者自行決定，惟經核准後之廣告類別，不得隨意變更登載或刊播方式。 c.經核准之廣告產品，應同時進行登載、刊播，不得隨意切割刊播。 C. 電視廣播：應以連續播放畫面設計九宮格，分鏡圖及旁白腳本之文稿內容需與畫面同步，且需註明播放秒數。 D. 電臺廣播：應提出廣播稿，且需註明秒數。 （2）文案部分：請備齊廣告內容文字稿及廣告刊登版面，文字字體需以12號字、行距為1.5倍行高、邊界為上、下、左、右均為2公分，且字體清晰。 （3）仿單：藥品、醫療器材需檢附衛生福利部核准之完整內容的仿單標籤粘貼表，字體需清晰可辨（重疊部分需翻開影印）。 4.其他 （1）倘藥品、醫療器材許可證持有廠商轉移，則原藥品、醫療器材廣告不符合展期申請資格，請以新案申請。 （2）藥品、醫療器材廣告有效期間屆滿，仍須繼續刊播者，請於期滿前1個月內提出展期申請。 （3）為確保申請廣告之權益，即將到期之藥品、醫療器材許可證展延作業應於申請廣告字號展延前完成。 （4）附件請依下列順序排列，並請勿裝訂： A.第1項申請產品之許可證。 B.第1項申請產品之仿單標籤粘貼表（其他品項以此類推排列）。 C.臺北市販賣/製造業藥商許可執照。 5.線上申請者，若應備證件為「正本」，請以拍照或彩色掃描上傳，以電子檔形式提供。